ガルデルマは、FDA が HA 皮膚フィラーである Restylane Defyne をあごの拡大のために承認したことを発表しました。
美容と製薬会社のガルデルマは最近、FDA が 21 歳以上の成人の軽度から中等度の顎の後退の改善と矯正のためにレススチレン ディファインを承認したことを発表しました。
Restylane Defyne は、2016 年に最初に承認されたヒアルロン酸 (HA) 皮膚フィラーで、元々は中程度から重度の顔のしわやひだを治療するために、顔の組織に中程度から深い注入を行うために使用されていました。
ガルデルマは、Optimal Balance Technology (OBT) として世界的に知られている独自の製造プロセス XpresHAN テクノロジーを使用して、自然でダイナミックな動きのために肌に簡単に溶け込む滑らかな注射可能なジェルを作成します。
「ガルデルマが FDA の審美的承認を取得したのは 5 年間で 8 回目であり、新しいイノベーションを通じて美学を促進するという長期的な取り組みを行っていることを示しています。」承認を発表するプレスリリースで。「あごは顔の土台であり、他の特徴のバランスをとることができます.消費者は、あごの問題を解決するために、非外科的で安全なオプションを使用できるようになりました.このブランドは、最先端の XpresHAN テクノロジーを使用して、長期的な結果を形作り、生み出しています。」
Restylane Defyne の承認は、重要な第 3 相臨床試験から得られたデータを基に得られたもので、顎肥大における安全性と忍容性を裏付けています。研究に参加した患者のうち、86% は治療に関連する有害事象を経験しておらず、注射部位の痛みの中程度の事象は 1 つだけでした。
患者の 99% が突き出た顎の外見の改善を報告し (12 週で尋ねた場合)、注射器の 96% は、治療により突き出た顎の外見が最大 1 年間改善したと述べました。
この試験では、12 週間で 86% だったのに対し、最大 1 年間で 74% の患者で顎の突出が大幅に改善されたことが示されました。これは、Gartner の顎収縮スケール (GCRS) を使用して測定されます。治療後の審美的な結果は肯定的であり、FACE-Q およびグローバル エステティック インプルーブメント スケール (GAIS) アンケートで被験者の高い満足度が示されました。
「私の患者は、最良の状態を維持し続けるための新しい治療法について尋ねに来ることがよくあります。大きくなった顎の効果と顔の下のバランスが顔全体の魅力を達成するための鍵であると説明すると、多くの人が驚かれます」と、ニューヨークの認定皮膚科医および皮膚科医であり、 Restylane Defyne Chin の臨床試験は、プレス リリースで述べています。「顔の下部は常に動いているため、顔の表情に適応するように科学的に開発された、Restylane Defyne などのダイナミック フィラーを患者が選択することが重要です。」
投稿時間: Jul-22-2021