ドイツ・フランクフルト--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 神経毒分野のリーダーであり、メルツ グループ傘下の事業であるメルツ セラピューティクスと、帝人グループのヘルスケア事業の中核企業である帝人ファーマ株式会社は本日、帝人ファーマが共同で次の賞を受賞したことを発表しました。日本の厚生労働省 (MHLW) から、下肢痙攣の治療のための 50、100、または 200 単位の筋肉内注射で Xeomin® (incobotulinumtoxinA) を使用する承認が得られました。
下肢痙攣は上位運動ニューロン症候群の症状であり、主に四肢の筋緊張の亢進と、脳卒中の後遺症としての伸張反射の過度の興奮によって現れます。主な症状は、通常の歩行が困難になることと、体幹が不安定になることによる転倒のリスクの増加、日常生活における活動の複雑化または妨害です。脚のけいれんの従来の治療には、身体的リハビリテーションと、ボツリヌス毒素A型などの経口筋弛緩薬または神経筋遮断薬の使用が含まれます.
Merz Therapeutics の CEO である Stefan Brinkmann は次のように述べています。私たちのパートナーがこの重要な痙性適応症を日本の医師と患者にうまく紹介してくれることを願っています。」
Merz Therapeutics のグローバル R&D 担当シニア バイス プレジデントである Stefan Albrecht 博士は次のように述べています。医師は、下肢および上肢の痙縮の治療を選択できるようになりました。また、必要に応じて柔軟に対応することもできます。この成果、特にパートナーである帝人との優れた協力関係を誇りに思います。」
帝人製薬の渡辺一郎社長は、次のように述べています。人口動態の変化や健康意識の高まりに対応し、より持続可能な社会の実現を含め、有効な新薬やソリューションを上市しています。帝人製薬は、アンメットニーズ疾患に対する新たな治療選択肢を提供することで、患者さんのQOL（Quality of Life）向上に貢献し続けています。」
Xeomin® は、随意筋の収縮を弱めることによって末梢コリン作動性神経終末を効果的に治療し、アセチルコリンと呼ばれる神経伝達物質の放出を阻害することによって筋肉の緊張を緩和します。高度に精製された神経毒は、Xeomin® の唯一の有効成分です。メルツ ファーマ GmbH & Co. KGaA が開発した精製技術を使用して、ボツリヌス菌が産生する A 型ボツリヌス毒素から複合タンパク質を除去したものです。複雑なタンパク質が不足しているため、Xeomin® は中和抗体の産生を減らし、有効性を低下させる可能性があります。足底屈筋修正アッシュワーススケール（MAS）スコアの有意な改善が、日本での第III相臨床試験で観察されました。
Xeomin® は、Merz Pharmaceuticals GmbH によって 70 か国以上で販売されており、上肢痙攣、頸部ジストニア、眼瞼痙攣、または過剰な唾液分泌を伴う患者の治療に使用されています。帝人製薬は、2017年にメルツ社とゼオミン®の日本における独占的ライセンスおよび共同開発契約を締結し、2020年12月に厚生労働省の承認を得て、ゼオミン®の独占販売を開始しました。Merzの日本での第III相臨床試験に基づいて、新たに取得された追加の承認により、承認された承認の一部が変更されました。
一般的に、成人の場合、Xeomin® は複数の硬直した筋肉に注射する必要があります。※1回の最大投与量は400単位ですが、対象とする強壮筋の種類や数に応じて、最小投与量まで適宜減量してください。前回の投与の効果が減少した場合は、再投与が許可されます。投与間隔は12週間以上が目安ですが、症状により10週間に短縮されることがあります。
※筋緊張性：腓腹筋（内側頭、外側頭）、ヒラメ筋、後脛骨筋、長趾屈筋など
Merz Therapeutics は、世界中の患者の生活を改善することに専念する Merz Pharmaceuticals GmbH の事業です。Merz Therapeutics は、絶え間ない研究、開発、イノベーションの文化により、満たされていない患者のニーズを満たし、より良い結果を達成するよう努めています。Merz Therapeutics は、患者の生活の質に深刻な影響を与える運動障害、神経疾患、肝臓疾患、およびその他の健康状態に苦しむ人々の固有のニーズを満たすことを目指しています。Merz Therapeutics はドイツのフランクフルトに本社を置き、90 か国以上に駐在員事務所を置き、ノースカロライナ州ローリーに北米支社を構えています。Merz Pharmaceuticals GmbH は、110 年以上にわたり患者と顧客のニーズを満たすイノベーションの開発に取り組んできた非公開の家族経営企業である Merz Group の一員です。
帝人（東京証券取引所コード：3401）は、環境価値の分野で高度なソリューションを提供するテクノロジー主導のグローバル グループです。安全・安心・防災。人口動態の変化と健康意識の高まり。帝人は、1918年に日本初のレーヨンメーカーとして創業し、現在ではアラミド、炭素繊維、複合材料などの高機能素材、樹脂・プラスチック加工、フィルムの3事業を柱とするユニークな企業へと発展してきました。 、ポリエステル繊維および製品加工;骨/関節、呼吸器系、心血管/代謝疾患、看護、未病のケアのための医薬品や在宅医療機器を含む医療。公共システム向けの医療、企業、B2B ソリューション、およびデジタル エンターテイメント向けのパッケージ ソフトウェアと B2C オンライン サービスを含む IT。ブランドステートメント「Human Chemistry, Human Solutions」にあるように、帝人はステークホルダーの皆様に深く寄り添い、未来社会を支える企業を目指します。グループは 170 以上の企業で構成され、世界 20 の国と地域に約 20,000 人の従業員がいます。2021 年 3 月 31 日に終了する会計年度に、帝人は 8,365 億円 (77 億ドル) の連結売上高と 10 億 3640 万円 (95 億ドル) の総資産を発表しました。
投稿時間: Sep-10-2021