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次の引用は、FDA の医療機器および放射線保健センターの手術および感染制御機器室のディレクターである Binita Ashar 医学博士からのものです。
「今日、FDA は一般市民と医療専門家に、ヒアルロン酸ペンなどの針のない器具を使用して、ヒアルロン酸やその他の唇や顔のフィラーを注入しないよう警告しています。FDA の主な任務は患者を保護することです。患者は、皮膚、唇、目への永久的な損傷など、使用に関連する深刻な有害事象に気付いていない可能性があります。
患者と医療提供者は、FDA が家庭用の皮膚充填剤または針のない注射装置で使用するための店頭販売を承認していないことに注意する必要があります。これらの承認されていない針のないデバイスとフィラーは、通常、認可を受けた医療提供者との相談を迂回してオンラインで直接顧客に販売されます。
FDA は、これらの承認されていない針のないデバイスと、針のない注射デバイスで使用される皮膚フィラーのオンライン プラットフォームを監視しています。また、患者と医療提供者が、どの製品が FDA によって承認されているか、および承認されていない製品を使用することの危険性について警戒を怠らないことを願っています。FDA は、公衆衛生を保護するために必要な場合には、引き続き公衆に注意を喚起し、その他の措置を講じます。」
FDA は、米国保健社会福祉省の傘下にある機関であり、ヒト用および動物用医薬品、ワクチン、その他のヒト用生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、および安全性を確保することにより、公衆衛生を保護しています。この機関は、わが国の食料供給、化粧品、栄養補助食品、および電子放射線を放出する製品の安全とセキュリティ、およびたばこ製品の規制にも責任を負っています。
投稿時間: Nov-02-2021