FDA: モデルナ ワクチンは、顔面フィラーを使用している患者に反応を引き起こす可能性があります

ワクチンの臨床試験に参加した 3 人の参加者は、皮膚フィラーによる顔や唇の腫れを経験しました。
米国食品医薬品局 (FDA) は、Moderna COVID-19 ワクチンが 12 月 18 日に米国で緊急使用許可を取得し、顔面フィラーを使用している人々に何らかの副作用を引き起こす可能性があると報告しました。
12 月 17 日、ワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会 (VRBPAC) と呼ばれる諮問グループの会議で、FDA の医療担当官 Rachel Zhang は、Moderna の第 3 相試験中に、2 人がワクチン接種後に顔の表情を見せたと報告しました。腫れ。46 歳の女性が、ワクチン接種の約 6 か月前に皮膚フィラー注射を受けました。別の 51 歳の女性は、ワクチン接種の 2 週間前に同じ処置を受けました。
ライブカンファレンスのSTATによると、Modernaの治験に参加した3人目の患者は、ワクチン接種の約2日後に唇の血管性浮腫(腫れ)を発症しました。Zhang氏は、この人は以前に唇の皮膚フィラー注射を受けたことがあり、「インフルエンザワクチンを以前に接種した後に同様の反応が起こった」と報告した.
会議でのプレゼンテーション文書で、FDA は「関連する重大な有害事象」のカテゴリーに顔面のむくみを含めました。しかし、それは本当に深刻ですか?
「これは非常にまれな副作用であり、抗ヒスタミン薬とプレドニゾン(ステロイド)でうまく治療できます」と、ニューヨーク市マンハッタンの私立クリニックの認定皮膚科医であるデブラ・ジアは述べた.デブラ・ジャリマンは「ヘルス」誌に語った.FDA によって報告された 3 つのケースすべてで、腫れは局所化され、介入なしで、または簡単な治療後に自然に解消されました。
ニューヨーク大学ランゲヘルスのアレルギーおよび免疫学者であり、アレルギーおよび喘息ネットワークのメンバーであるPurvi Parikh医師は、この反応を引き起こす正確なメカニズムはわかっていないが、医師はそれが炎症反応であると考えている.「フィラーは異物です。ワクチン接種によって免疫システムがオンになると、通常は異物が存在しない体の領域にも炎症が現れます.これは理にかなっています-これは、免疫システムが設計されているためです.異物を相殺するために」とパリック博士はヘルスに語った.
この反応を引き起こす可能性があるのは COVID-19 ワクチンだけではありません。「風邪やインフルエンザなどのウイルスが腫れを引き起こすことはよく知られていますが、これは免疫システムが活性化されているためです」とパリック博士は説明しました.「特定の薬にアレルギーがある場合、詰め物に同様の反応を引き起こす可能性があります.」
これは、他の種類のワクチンでも発生する可能性があります。カリフォルニア州オレンジ郡にあるプロビデンス セント ジョセフ病院のメラノーマ プログラムのディレクター、皮膚科医、およびモース外科医であるターニャ ニノ医学博士は、Health に次のように語っています。Zhang氏は、FDAチームが文献調査を実施し、皮膚充填剤を注射した人々がワクチンに反応して一時的に顔が腫れたという以前の報告を発見したと述べた.ただし、ファイザーのワクチンは報告されていないようで、2つのワクチンはほとんど同じであるため、その理由は明らかではありません.Centers for Disease Controlによると、どちらもメッセンジャーRNA(mRNA)と呼ばれる新しい技術を使用して作られ、COVID-19ウイルスの原因であるSARS-CoV-2の表面にあるスパイクタンパク質の一部をコード化することによって機能します。および予防(CDC)。
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「これは、臨床試験で選択された患者集団に関連している可能性があります」と Nino 博士は述べています。「それはまだ不明であり、それを決定するにはさらに研究が必要かもしれません.」
ダーマルフィラーの患者は、Moderna COVID-19 ワクチンに反応して局所的な腫れが生じる可能性があることに注意する必要がありますが、これらのケースはまれであり、その影響は治療が容易であることを覚えておくことが重要です。すべての患者は、報告されているリスクだけでなく、ワクチン接種の利点も考慮する必要があります。特に懸念がある場合は、医療提供者に相談してください。「これは、誰もがワクチンや顔面フィラーを取得するのを妨げるべきではありません」と、Jarriman 博士は言いました。
ニノ博士は、顔面フィラーを注射した患者がフィラー注射部位の腫れに気付いた場合は、医師に通知する必要があると述べました.「一部の人々は、この免疫反応を発症する遺伝的素因を持っている可能性が非常に高いです.これは、フィラーを使用したすべての人に起こることを保証するものではありません」と彼女は付け加えた.
報道時点では、この記事の情報は正確です。ただし、COVID-19 を取り巻く状況は進化し続けているため、一部のデータはリリース後に変更されている可能性があります。Health は記事を可能な限り最新の状態に保つよう努めていますが、CDC、WHO、および地域の公衆衛生部門をリソースとして使用して、読者がニュースやコミュニティへのアドバイスに遅れないようにすることもお勧めします。


投稿時間: Sep-11-2021